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    【CTR20210173】利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病患者有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210173

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利拉鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利拉鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2021-01-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病患者有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多中心、随机、开放、平行对照比较利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401338

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。 次要目的：比较利拉鲁肽注射液和诺和力®在2型糖尿病患者中多次给药PK参数的相似性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 478 ；

    实际入组人数

    国内: 478  ；

    第一例入组时间

    2021-07-09

    试验终止时间

    2023-11-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者试验前对本研究充分知情，并已自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.患有 1 型糖尿病、特殊类型糖尿病；

    2.有II型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2）或甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史；

    3.已知或怀疑对利拉鲁肽注射液（或其成分）、GLP-1类药物过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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