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    医药数据查询

    • 国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天，2025年已批40个1类新药
      政策法规
      6月13日，国家药监局发布公告，拟将创新药临床试验审评审批时限从60天缩短至30天，以加速新药研发进程。2025年至今，已有40个1类创新药获批上市，包括23个化药、12个生物药和5个中药。新政策旨在进一步优化审评流程，提升医药产业创新效率，意见反馈截止日期为2025年7月16日。
      药通社
      2025-06-17
      政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
    • 海南1.26亿检验设备'以旧换新'启动，国产设备占比超90%
      政策法规
      海南卫健委5月26日发布1.26亿元检验设备"以旧换新"采购计划，涉及313台设备。其中化学发光仪100%国产，生免流水线62.5%国产，生化仪86%国产，总计国产设备占比超90%。这是首个大规模检验设备"以旧换新"项目，单价预算优厚。随着2023年国内IVD市场规模达1185亿元，该采购为国产厂商提供重要市场机遇，也反映医疗设备国产化加速趋势。
      摩熵医械
      2025-06-03
      医药器械 政策解析 采集 市场分析
    • 政策驱动宠物药市场突破366亿，国产替代加速
      政策法规
      政策支持、养宠规模超1.2亿只及消费升级推动我国宠物药市场快速发展，2024年规模达366.3亿元。外资主导但国产企业在驱虫药、疫苗等领域实现替代，正向技术输出转型。精准医疗和"拟人化"创新成为趋势，产业链协同将释放更大增长潜力。
      药融圈
      2025-05-29
      政策解析 宠物医疗 驱虫药
    • 重庆医保局牵头：九省联盟启动三类医用耗材带量采购新政策
      政策法规
      近期，重庆市医保局联合九省区启动吻合器、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类医用耗材带量采购接续工作，6月20日起执行。采购周期2年，要求医疗机构优先使用中选产品，并通过统一平台完成线上交易。医保预付50%货款缓解企业资金压力，推动耗材采购规范化、透明化。
      摩熵器械
      2025-05-28
      医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
    • 蒙大拿州新规颠覆FDA监管：一期试验后疗法可直接上市，CGT行业何去何从？
      政策法规
      美国蒙大拿州议会通过法案，允许仅一期临床试验的疗法商业化，无需FDA审批。此举为 CGT 领域带来转机，但引发伦理与安全争议。支持者称捍卫自主权，反对者忧重蹈“反应停事件”覆辙，法案实施面临挑战。
      生物药大时代
      2025-05-19
      FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
    • 国家药品集采政策再优化：15品种信息变更助力制药企业提升效率
      政策法规
      2月18日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，允许5批国采的15个中选药品在满足条件下变更信息，包括变更上市许可持有人、企业名称、委托生产企业及新增规格包装等，并仍视为中选资格。变更措施为制药企业提供更多调整空间，整体趋势向好。
      药通社
      2025-02-20
      国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
    • 2025年全国医用耗材集采新规正式启动，海南率先落地！
      政策法规
      海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》，标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价，要求中选耗材及时进院，推进医保基金与医药企业直接结算，并强化信息化监测，预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-01-08
      医用耗材 医用耗材集采 集采新规
    • 医保改革再深化！2025年全国医保工作会议部署八大重点任务
      政策法规
      全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作，包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。
      tyc7111cc太阳成集团
      2024-12-17
      医保 医疗保障工作 医保改革
    • 国家药监局发布2024年药品再注册新规定，2025年1月1日起施行
      政策法规
      国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求（2024年第38号），2025年1月1日起实施，包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节，并明确了申报资料的具体要求。
      Pharma CMC
      2024-10-15
      药品再注册 国家药监局 新规定
    • 药品反垄断指南出炉：全领域覆盖，力促公平竞争新生态
      政策法规
      2024年8月9日，市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿，共7章55条，覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等，并明确法律责任。旨在规范药品市场，促进公平竞争，保护消费者权益。意见反馈至8月23日。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-08-21
      药品 反垄断 意见稿 药企
    • 下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%……
      政策法规
      湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。
      数屿医械
      2024-06-24
      耗材集采 医用耗材 耗材降价
    • 国家新规出台，全面彻查公立医院欠款问题！
      政策法规
      2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后，针对应收账款问题，工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制，要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况，并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制，并缩短医疗机构回款时间至30天，以改善中小企业收款环境，促进其健康发展。
      数屿医械
      2024-06-13
      政策法规 公立医院
    • 国家医保局最新指令，全国严查大型医疗设备！
      政策法规
      国家医保局发布通知，要求严查大型医疗设备检查价格，降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用，如三甲医院CT检查费降至102.6元，预计今年将迎来更多大型设备降价潮。
      数屿医械
      2024-05-30
      医疗设备 国家医保局 政策
    • 新政策！北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
      政策法规
      北京市发布《医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，旨在加快医药健康产业发展，部署前沿技术“核爆点”专项，加强关键核心技术研究，推动临床与市场导向的创新转化，目标到2026年产业总规模达1.25万亿元，实现全球引领的科学发现和技术突破。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-05-27
      政策 CGT药物 细胞疗法 基因药物
    • 注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策
      政策法规
      随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至...
      药事纵横
      2024-02-28
      注射剂 覆膜塞
    • 重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等
      政策法规
      12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
      药通社
      2023-12-26
      仿制药研发 目录 国家医保局
    • 福建第四批化药集采拟中选结果，间苯三酚降价92%！30+药企扎堆申报
      政策法规
      近日，福建公布省第四批集采化药拟中选结果，结果不出意外，降价惨烈，个别品种A/B组价差之大....
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2023-12-13
      福建集采 急性胃肠炎 胆囊炎 腹痛
    • 国家药监局发文，GLP认证新《办法》7月1日执行！
      政策法规
      6月21日，国家药监局发布公告，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。
      药通社
      2023-06-25
      药监局
    • 注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
      政策法规
      6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2023-06-20
      注射剂 中国药典 药典委
    • 最新！CDE更新11条一般技术性问题！涉及审评审批、MAH变更等
      政策法规
      6月12日，CDE更新了11条常见一般性技术问题。
      药通社
      2023-06-15
      CDE 审评审批 MAH
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