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通心络、芪苈强心获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐前沿研究2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐。以岭商务分销2025-06-17芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
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2025 EHA：恒赛生物KSD-101 DC疫苗突破性数据亮相，拓展EBV血液瘤治疗新边界前沿研究作为全球血液学领域顶尖盛会，EHA汇聚了世界顶级专家学者与产业先锋，共议血液疾病诊疗的最新突破与未来方向。 在这场国际学术盛宴中， 恒赛生物 作为中国创新生物技术的杰出代表， 连续第二年 闪耀登场，并携其自主研发的核心产品——树突状细胞（DC）疫苗平台 KSD-101 的最新研究成果精彩亮相。 其展示的在多种 EB病毒相关淋巴增殖性疾病（EBV-LPDs） 中的积极数据与独特治疗潜力，吸引了与会专家的关注，彰显了中国智慧在血液肿瘤免疫治疗前沿的创新实力。KOUSAI 恒赛生物2025-06-17EBV EB病毒 血液瘤
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)专家观点无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。蒲公英Biopharma2025-06-17
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国内首家！IPHASE 小型猪肺微粒体助力药物代谢研究前沿研究肺在体外药物研究中具有独特的重要性，尤其在吸入药物开发、毒理学评估和疾病模型构建中发挥着关键作用，并具有局部靶向性、高转化价值和符合伦理、成本可控等诸多优势。 因此，合适的肺体外研究模型对于药物代谢具有重要意义。 小型猪是经过人工选育或自然形成的体型较小的猪种，成年体重通常为 30~80 kg（远小于普通家猪的 200~300 kg），具有繁殖周期短、饲养管理方便、生理生化特征与人类高度相似等特点，是生物医学研究的重要实验动物之一。IPHASE2025-06-17IPHASE 猪肺微粒体
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探秘肝纤维化机制，高活性肝星状细胞开启体外研究新维度前沿研究其中，原代肝细胞作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 肝非实质细胞（Liver Non-Parenchymal Cells, NPCs）主要包括肝星状细胞（Hepatic Stellate Cells, HSCs）、库普弗细胞（Kupffer Cells）、肝窦内皮细胞（Liver Sinusoidal Endothelial Cells, LSECs）及肝内胆管上皮细胞（Intrahepatic biliary epithelial cells,IBEpiCs)。 近年来，HSCs因其独特的生物学特性成为肝靶向（Liver-Targeted）和肝递送（Liver Delivery）研究的热点；此外，肝类器官（Liver Organoid）方向的应用也是近年来肝脏疾病研究的前沿方向之一。IPHASE2025-06-17肝纤维化 肝星状细胞
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Med-Fine News | 幂方健康基金完成新一支美元基金募集，聚焦中国生物医药全球创新与出海医药投融资近日，专注于中国早期医药创新的专业投资机构幂方健康基金宣布完成新一支美元VC基金募集。 该基金将继续贯彻幂方的核心策略，专注于投资具有突破性的生物医药前沿领域，积极推动新一代医药和医疗技术的开发与应用。 一、中国医药创新的竞争力持续提升，近十年（2015～2024年），中国在全球首次获批上市的创新药数量从2015年的3个增加到2024年的39个，增加了12倍，从全球第3位跃升到第2位。幂方健康基金2025-06-17
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资源互补，氨启未来！康恩贝集团凤登绿氨产业链首笔战略投资落地医药投融资这也意味着康恩贝集团以及凤登绿能对绿氨产业链创新技术的首次投资迈开了实质性的步伐，也是企业围绕“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命与战略的新举措。 绿洲清能是一家专注于新能源科技创新的企业，致力于利用突破性电化学合成氨技术推动绿色化工产业升级。 该技术是全球首个能在常温常压条件下实现工业化生产绿氨的解决方案，突破了传统高温高压工艺的限制。康恩贝集团2025-06-17
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礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics交易并购据外媒6月17日报道， 礼来（Eli Lilly） 正就收购 基因编辑初创公司Verve Therapeutics （纳斯达克代码：VERV）展开深入谈判，交易总额最高或达 13亿美元 。 据知情人士透露，该交易包括 约10亿美元的前期支付 ，以及 3亿美元的里程碑付款 ，后者将取决于Verve在相关临床开发中达成特定目标。 值得一提的是， 早在2023年6月15日 ， Verve Therapeutics 与 礼来 达成独家研发合作，重点推 进临床前Verve针对Lp(a)的体内基因编辑疗法。药研网2025-06-17
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原武田中国总裁履新百济神州人事变动据21财经报道， 原武田中国总裁、全球高级副总裁单国洪先生 将正式加入 百济神州 ，这一重磅人事变动再次引发行业关注。 单国洪先生 / 图自武田中国。 作为跨国药企资深高管，单国洪在辉瑞、阿斯利康、武田等公司拥有逾20年管理经验，主导推动了多个创新产品在中国大陆、港澳地区的上市，并取得出色业绩。药研网2025-06-17
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刘勇军创立！小路生物完成数千万美元天使轮融资医药投融资6 月 17 日消息，小路生物已于日前 完成数千万美元天使轮融资 。 本轮融资 由元生创投、齐济投资领投 ，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 依托刘勇军教授卓越的科研积淀与产业经验，小路生物聚焦存在重大未满足临床需求的 自身免疫 和 炎症疾病领域 。Insight数据库2025-06-17小路生物 刘勇军
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通心络、芪苈强心获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐前沿研究2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐。以岭商务分销2025-06-17芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
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2025 EHA：恒赛生物KSD-101 DC疫苗突破性数据亮相，拓展EBV血液瘤治疗新边界前沿研究作为全球血液学领域顶尖盛会，EHA汇聚了世界顶级专家学者与产业先锋，共议血液疾病诊疗的最新突破与未来方向。 在这场国际学术盛宴中， 恒赛生物 作为中国创新生物技术的杰出代表， 连续第二年 闪耀登场，并携其自主研发的核心产品——树突状细胞（DC）疫苗平台 KSD-101 的最新研究成果精彩亮相。 其展示的在多种 EB病毒相关淋巴增殖性疾病（EBV-LPDs） 中的积极数据与独特治疗潜力，吸引了与会专家的关注，彰显了中国智慧在血液肿瘤免疫治疗前沿的创新实力。KOUSAI 恒赛生物2025-06-17EBV EB病毒 血液瘤
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国内首家！IPHASE 小型猪肺微粒体助力药物代谢研究前沿研究肺在体外药物研究中具有独特的重要性，尤其在吸入药物开发、毒理学评估和疾病模型构建中发挥着关键作用，并具有局部靶向性、高转化价值和符合伦理、成本可控等诸多优势。 因此，合适的肺体外研究模型对于药物代谢具有重要意义。 小型猪是经过人工选育或自然形成的体型较小的猪种，成年体重通常为 30~80 kg（远小于普通家猪的 200~300 kg），具有繁殖周期短、饲养管理方便、生理生化特征与人类高度相似等特点，是生物医学研究的重要实验动物之一。IPHASE2025-06-17IPHASE 猪肺微粒体
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探秘肝纤维化机制，高活性肝星状细胞开启体外研究新维度前沿研究其中，原代肝细胞作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 肝非实质细胞（Liver Non-Parenchymal Cells, NPCs）主要包括肝星状细胞（Hepatic Stellate Cells, HSCs）、库普弗细胞（Kupffer Cells）、肝窦内皮细胞（Liver Sinusoidal Endothelial Cells, LSECs）及肝内胆管上皮细胞（Intrahepatic biliary epithelial cells,IBEpiCs)。 近年来，HSCs因其独特的生物学特性成为肝靶向（Liver-Targeted）和肝递送（Liver Delivery）研究的热点；此外，肝类器官（Liver Organoid）方向的应用也是近年来肝脏疾病研究的前沿方向之一。IPHASE2025-06-17肝纤维化 肝星状细胞
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人工智能模型Boltz-2以卓越性能发挥AI分子建模在药物研发中的价值前沿研究Boltz-2是首个结合了结构与结合亲和力预测的生物分子共折叠模型 ，其准确性接近基于物理的自由能微扰（FEP）计算，但在标准基准测试中速度提升高达1000倍。 这款供学术界和商界使用的开源模型的开发是一项合作成果，融合了麻省理工学院深厚的学术专业知识、Recursion的人工智能研究以及由NVIDIA加速的超级计算机BioHive-2。 这是一款首创的生物分子基础模型，其训练和验证由Recursion的NVIDIA超级计算机提供支持。智药邦2025-06-17麻省理工学院 HIV Boltz-2
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ASCO 2025|COMPASSION-16亚组数据更新，卡度尼利单抗联合方案一线治疗宫颈癌全面获益，引领免疫治疗2.0时代前沿研究卡度尼利单抗作为全球首个靶向PD-1/CTLA-4的肿瘤免疫双特异性抗体 ，2022年6月获中国NMPA批准用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。 值 得庆贺的是，2025年6月4日NMPA官网正式公示，已于5月27日批准 卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 治疗。 其获批关键研究：COMPASSION-16为一项中国随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在研究卡度尼利单抗联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗，初步研究数据于2024年IGCS 大会口头汇报，作 为 中国妇瘤领域首个登顶《柳叶刀》主刊 的研究，卡度尼利单抗联合方案为复发或转移性宫颈癌一线治疗带来重大突破。康方生物Akeso2025-06-17宫颈癌
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双抗狂飙！自免治疗迎来「600亿蓝海」，哪些靶点将改写游戏规则？前沿研究自免领域新药市场近年来发展迅猛，正在逐步形成千亿级蓝海市场。 从 2024年FDA批准上市的48款新药来看，自免已成为新药开发的第三大方向，仅排在肿瘤和罕见病之后 。 白介素与激酶 JAK正在逐渐替代TNF-α，成为新一代自免药物布局的热门靶点 ，适应症逐渐从 银屑病、类风湿性关节炎 等 扩展到 溃疡性结肠炎、克罗恩病 等 领域。抗体圈2025-06-17TNF-α 自免治疗
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中国已成为MNC“扫货”热土，创新药十年BD报告前沿研究上一个十年，中国创新药产业实现了从零到一的突破性发展，创新药领域也成为了以美元基金为主导的风险投资机构追逐的“中国增长基本面”。 半个月前的2025 ASCO，共有73项中国研究以口头报告形式亮相，数量创下历史新高，见证了中国创新药的崛起。 6月16日至19日，2025年美国生物技术大会暨展览会（BIO International Convention 2025）在美国波士顿国际会议展览中心召开。动脉网-最新2025-06-17MNC
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【学术前沿】柳叶刀子刊最新研究：玛仕度肽可实现糖尿病相关认知功能改善前沿研究在超重/肥胖及相关代谢疾病领域，新型药物研发持续突破，例如胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽已通过多项临床研究证实其在减重、降糖中的显著疗效。 与此同时，双受体激动剂的潜力正在被不断挖掘，学界对这一新型药物从的探索从未停止。 近日， 河南科技大学第一附属医院姜宏卫教授团队 在柳叶刀子刊 eBioMedicine 上发表了一篇名为“Mazdutide, a dual agonist targeting GLP-1R and GCGR，mitigates diabetes-associated cognitive dysfunction: mechanistic insights from multi-omics analysis”的研究，通过动物试验明确了GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在改善糖尿病相关认知障碍方面的能力 （图1）。信达生物2025-06-17cognitive dysfunctio 认知障碍
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直击EHA 2025 | 耐立克®多项研究亮相，治疗Ph+ ALL（费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）潜力明显前沿研究近日，原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）的多项研究进展在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上精彩亮相。 本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）领域呈现出积极数据。 无论是针对新诊断Ph+ ALL患者的一线治疗研究，还是针对复发或难治性患者以及特定亚型疾病（如FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤）的研究，奥雷巴替尼均表现出较高的完全缓解（CR）率、完全分子学反应（CMR）率和良好的耐受性。信达生物2025-06-17FGFR1 耐立克 急
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30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降临床研究近期，一项发表于《实用医学杂志》的临床研究《自体 NK 细胞在晚期肾细胞癌治疗中的应用及对患者免疫功能、肿瘤标志物的影响》，为晚期肾细胞癌患者带来了新的曙光。 肾细胞癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，晚期患者的治疗一直是医学领域的难题。 而此次研究表明，自体 NK 细胞治疗有望成为一种有效的治疗手段。贵州卡尔细胞生物2025-06-17自体NK细胞 肾细胞癌
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【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示临床研究2025年6月，苏州智核生物医药科技有限公司（ 智核生物 ）宣布，公司将于2025年6月23日，在2025年美国核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上，将以口头报告（Oral Presentation）形式，首次公布 [ 68 Ga]Ga-SNA014临床试验数据 。 研究结果涵盖胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌。 本届SNMMI年会于当地时间2025年6月21日至24日在美国新奥尔良举办。智核生物2025-06-17FIC
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艾伯维：Bcl-2抑制剂MDS三期临床失败临床研究Venclexta为全球首款Bcl-2抑制剂，已经获批用于CLL/SLL、AML适应症。 HR-MDS为Venclexta正在扩展的核心适应症，此次三期临床以失败告终。 HR-MDS仍然存在严重未满足的临床需求，FIC的CD47抗体、Bcl-2抑制剂先后折戟。医药笔记2025-06-17Bcl-2 CD47
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西比曼 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 在 EHA 公布长期随访数据，效果持久惊艳全球临床研究该研究评估了 C-CAR039 （一种新型 CD20/CD19 双特异性 CAR-T 疗法） 的安全性和有效性。 该疗法采用双靶点策略，同时靶向 CD20 和 CD19 抗原，旨在提高治疗效果并降低抗原逃逸的可能性，而抗原逃逸是 B 细胞恶性肿瘤常见的耐药机制。 所有患者的总缓解率 （ORR） 和完全缓解 （CR） 率分别为 91.5% 和 85.1%。医麦客2025-06-17CD20 CD19 西比曼
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超80%肿瘤患者达完全缓解！潜在“first-in-class”单抗结果公布；超75%患者肝脂肪下降，MASH疗法结果亮眼……临床研究罗氏推进潜在“first-in-class”帕金森疗法进入3期试验。 罗氏（Roche）宣布，将推进其在研潜在“first-in-class”单克隆抗体prasinezumab的3期临床开发，用于早期帕金森病的治疗。 在PADOVA研究中，586名处于早期阶段的帕金森病患者在稳定的对症治疗基础上接受prasinezumab治疗至少18个月。药明康德2025-06-17帕金森病 first-in-class 肝脂肪
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12周减重超11%！礼来长效减肥疗法亮眼结果公布临床研究礼来（Eli Lilly and Company）公司在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会摘要当中，公布了其在研减重多肽疗法eloralintide（LY3841136）的1期概念验证研究亮眼结果。 数据显示，该疗法具有优异的减重效果， 接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者，其体重降幅最高可达11.3%。 结果显示，eloralintide的平均半衰期为13.9至15.8天。药明康德2025-06-17减肥 亮眼
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国内首个贝伐珠单抗眼科制剂申报上市，医渡科技全程护航III期临床研究临床研究近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网显示，由兆科眼科与东曜药业联合提交的 3.2 类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（ TAB014 ）的上市申请已获受理。 TAB014 用于治疗湿性老年性黄斑部病变（ wAMD ），数据显示， 其是 首个在国内申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，也是首个报产的针对 wAMD 的贝伐珠单抗。 作为该创新药 III 期临床试验的核心服务伙伴，医渡科技为其提供一站式临床研究服务，包括 运营、医学、数据管理与统计分析 等，并负责部分中心的 招募工作 ，为试验的顺利推进和高效完成提供了强有力的保障。医渡生命科学2025-06-16医渡科技
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STTT丨常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验临床研究近年来，干细胞治疗、外泌体疗法、免疫 调节药物及基因治疗等新兴手段在肺纤维化治疗中受到广泛关注。 但目前，外泌体治疗肺纤维化的临床研究仍处于初期阶段， 缺乏系统且详实 的科研 数据 指导 临床 应用 。 研究团队建立了一套严格且标准化的外泌体制备与质量控制体系， 通过设定 4个关键质控点 （CQCPs） ，确保了无微生物的污染 ， 高纯度 和具有生物活性与免疫活性 的 hUCMSC -EVs。BioArtMED2025-06-16外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
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罗氏 α-Syn 单抗 II 期失利后，拟启动帕金森病 III 期临床临床研究6 月 16 日，罗氏宣布，决定继续 开展 prasinezumab 的 III 期临床研究 。 PADOVA 和 OLE 研究的多个终点表明，在早期帕金森病患者 有效对症治疗基础上，使用 prasinezumab 治疗 具有潜在的临床获益 。 PASADENA 和 PADOVA OLE 研究正在进行中， 旨在 750 多名早期帕金森病患者中评估 prasinezumab 的长期安全性和有效性。Insight数据库2025-06-16帕金森病 α-Syn
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南京正大天晴启动甲状腺眼病 1 类新药临床临床研究6 月 13 日，南京正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评估 NTB003 注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的 Ⅰ 期临床试验。 NTB003 是一款 抗 IGF-1R 抗体 ，被开发用于治疗 甲状腺眼病 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。Insight数据库2025-06-16甲状腺眼病
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礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics交易并购据外媒6月17日报道， 礼来（Eli Lilly） 正就收购 基因编辑初创公司Verve Therapeutics （纳斯达克代码：VERV）展开深入谈判，交易总额最高或达 13亿美元 。 据知情人士透露，该交易包括 约10亿美元的前期支付 ，以及 3亿美元的里程碑付款 ，后者将取决于Verve在相关临床开发中达成特定目标。 值得一提的是， 早在2023年6月15日 ， Verve Therapeutics 与 礼来 达成独家研发合作，重点推 进临床前Verve针对Lp(a)的体内基因编辑疗法。药研网2025-06-17
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7.45 亿美元！先声药业 CDH6 ADC 实现海外授权交易并购6 月 16 日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司 先声再明 与 美国 NextCure 宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发 针对 CDH6 靶点的新型抗体偶联药物 （ADC） 新药 SIM0505 ，用于治疗实体瘤。 SIM0505 是由先声再明研发的一款靶向 CDH6 （钙粘蛋白-6 或 K-钙粘蛋白） 的新型 ADC。 其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。Insight数据库2025-06-17CDH6 先声再明
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13亿美元！礼来接近收购Verve Therapeutics交易并购6月17日，礼来公司正在就以高达13亿美元的价格收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行深入磋商，这是礼来寻求加强其 研发管线的最新收购。 礼来押注一款临床前Lp(a)体内基因编辑疗法 )。 交易的价值大约是当前股价的两倍。Medaverse2025-06-17
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超53亿美元，第一起“预告式”新药BD落地！交易并购6月13日，石药集团宣布，集团已与阿斯利康订立战略研发合作协议，以利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，发现和开发新型口服小分子候选药物。 该平台使用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式，并进行针对性优化，旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。 根据该协议的条款，石药集团同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物（PCC），包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。动脉网-最新2025-06-16
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央企进驻，又一家特色大药企被收购交易并购关于控股股东签署《收购框架协议》暨公司控制权拟发生变更的 提示性公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 2、 若本次交易顺利推进并实施完成，公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物， 公司实际控制人将由陕西省人民政府国有资产监督管理委员会变更为中国医药集团有 限公司。药融圈PHARNEX2025-06-16
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超50亿美元！阿斯利康达成小分子疗法合作；无事件生存期加倍！Keytruda又一项适应症获批……交易并购Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准扩大了mRESVIA的适应症，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。药明康德2025-06-14RSV Keytruda 小分子疗法
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97亿！核药今年最大交易诞生，BMS押注前列腺癌新靶点交易并购2025年6月10日，瑞士生物技术公司Philochem AG与百时美施贵宝（BMS）全资子公司RayzeBio公司共同宣布达成一项重磅授权协议： Philochem将前列腺癌靶向核药OncoACP3的全球独家开发、生产和商业化权益授予RayzeBio，潜在交易总额高达13.5亿美元（约合人民币97亿元）。 此外，Philochem还将获得OncoACP3全球净销售额中个位数至低双位数的分层特许权使用费。 该交易预计将于2025年第三季度完成监管审批流程后正式生效。药渡2025-06-14百时美施贵宝 Phil Inc. 前列腺癌
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核心管线倒下后，返还股东3.75亿美元交易并购近日，Keros Therapeutics公司 宣布结束了对公司的 战略评估 ，经 公司董事会一致决定，公司将实行一项“ 返还 股东 超额出资”计划—即向公司股东返还其“超出认缴注册资本 的那部分资金”，金额为 3.75亿美元。 注：股东向公司出资的金额并非总是恰好等于公司的注册资本，注入公司的资本可能会超出公司登记注册和章程中规定的注册资本。 Keros表示 关于 “ 返还 股东 超额出资 计划”的详细方案， 目前尚在考虑中。佰傲谷BioValley2025-06-11
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清盘价0.36美元！ADC梦碎，Biotech遭资本彻底放弃交易并购“每股0.36美元”，这或许不是一个医药股应有的估值，但却成为Elevation Oncology这段资本市场旅程的最终句号。 本周一，这家曾因聚焦CLDN18.2靶点而吸引关注的公司，宣布接受Concentra Biosciences（Tang Capital旗下）的收购邀约。 这是一个小型Biotech的退场故事，也是一段靶点神话从高光到幻灭的缩影。求实药社2025-06-11CLDN18 oncology Biotech
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Claudin18.2告吹后，Elevation 2200万美元被收购交易并购在石药CLDN18.2 ADC项目被Elevation彻底放弃后不到3个月，Elevation公司终于迎来了被收购的结局。 近日， 美国肿瘤创新药企E levation Oncology 宣布 ，公 司接受了对冲基金Tang Capital Partners 旗 下投资公司 Concentra Biosciences 的收购要约 。 收购案已获 Elevation 董事会全票通过，预计将于7月完成，仍需获得股东批准。药研网2025-06-11oncology Claudin18.2
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)专家观点无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。蒲公英Biopharma2025-06-17
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专家点评Immunity | 王宏林团队通过“临床-基础-临床”研究环路揭示白癜风神经免疫新机制和治疗新策略专家观点白癜风 （ Vitiligo ）是一种慢性的自身免疫性皮肤疾病，其以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征。 全球白癜风患病率为 0.5%~2% 【1】 ， 2021 年我国白癜风患者人数达 2283 万且逐年增加。 截止目前，我国约有 3000 万白癜风患者；其中，超过 50% 患者 20 岁前发病，终身累及，难以治愈。BioArt2025-06-17vitiligo 环路 Immunity
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专家点评Mol Cell | 突破传统认知：吴旭东团队揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色专家观点多梳家族 （ Polycomb Group, PcG ） 蛋白在进化过程中高度保守，它们通常组成 多梳抑制复合物 （ Polycomb Repressive Complex, PRC ） ，优先定位于非活性基因启动子区域。 这一机制在胚胎发育、细胞分化、肿瘤发生及免疫调控中至关重要。 该研究 首次 揭示 ncPRC1.1 催化的 H2AK119ub1 在调节性 T 细胞（ Treg 细胞） 响应外界信号、促进基因表达 中发挥 关键 作用，从而 赋予 Treg 细胞 可塑性 以及免疫抑制功能 。BioArt2025-06-17PRC1 细胞可塑性调控
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诺奖得主Richard Axel：不喜欢医学，但在分子生物学做出开创性贡献专家观点Richard Axel是一位卓越的美国科学家，也是一位天才，他最初对文学感兴趣，在文学方面有较深的造诣，后又学习医学，并最终转向生物学，他在嗅觉机制的研究领域取得了显著的成就。 Axel博士在科研道路上取得了许多重要的突破。 他成功识别了与嗅觉相关的1万个基因，并揭示了这些基因在嗅觉机制中的重要作用。药时代2025-06-16分子生物学
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库柏特：前沿的智能机器人实现精准医疗平民化、高端技术普惠化｜100个革新产品（17/100）专家观点投资笔记是纪源资本关于投资、商业、科技的所见所闻所想，探讨关于世界的一切。 本文是 #100个革新产品 的第17篇。 库柏特是一家于 2016年成立，在全球范围内首次提出建立机器人底层操作系统平台的公司，目前专注于医疗领域中的人工智能机器人研发。纪源资本2025-06-16库柏特
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王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程专家观点2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。科伦博泰生物2025-06-16乳腺癌 ADC乳腺癌
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ASCO 巅峰对话丨殷咏梅教授、王坤教授深度对话，ASCENT-04开启TNBC一线治疗新篇章专家观点编者按： 三阴性乳腺癌（TNBC）是当前预后最差的乳腺癌亚型之一。 随着近年来诊疗技术的发展，免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）为TNBC带来了新的选择，其中靶向Trop-2 的ADC戈沙妥珠单抗（SG）已成为TNBC二线治疗的标准方案 。 首先，请您分享一下该研究的设计及主要结果。CSCO动态2025-06-16三阴性乳腺癌 TNBC 王坤
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Nucleic Acids Res | 中国科学院上海免疫与感染研究所郝沛等：用mRNA序列优化平台提升药物研发效能专家观点mRNA药物正成为现代生物医药领域的重要发展方向，但当前mRNA的设计面临着跨物种适应性不足、忽略上下游非翻译区对表达的调控作用、免疫原性控制不足等多重挑战。 对此，郝沛研究团队创新性地将RNA翻译动力学的前沿研究成果融入设计理念，综合考虑了mRNA序列中的密码子偏好性、GC含量、二级结构对蛋白翻译表达的影响，从而实现对mRNA主要结构区域（5’UTR、CDS、3’UTR）的全面优化设计。 mRNAdesigner访问：。智药邦2025-06-16mRNA序列优化
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毓医专家带你揭秘“重症肌无力”：从发病机制到治疗全知道专家观点重症肌无力是一种慢性自身免疫性疾病，目前发病原因不是很明确，普遍认为与感染包括各种病毒、细菌感染、环境污染、外伤、拔牙、免疫功能退化、药物（减肥药、美容用肉毒素）等有关，也有极少数患者与先天遗传有关。 80%—90%的MG患者存在胸腺组织异常，主要为胸腺增生或者胸腺瘤。 大约10%的患者合并其它自身免疫性疾病如：甲状腺功能亢进、类风湿性关节炎等。烟台毓璜顶医院2025-06-16重症肌无力
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专家点评Cell｜刘光慧/王思/曲静研发灵长类通用型抗衰祖细胞疗法专家观点随年龄增长 的干细胞储备耗竭及其 引起 的组织再生与稳态维持能力 下降，是 机体衰老与衰老相关疾病的 关键特征之一 。 然而，干细胞 耗竭 究竟是衰老的 驱 动因素抑或伴随现象，以及外源性干细胞移植能否有效延缓衰老进程，仍是领域内亟待阐明的核心科学命题。 2025年6月13日，中国科学院动物研究所 刘光慧 课题组联合首都医科大学宣武医院 王思 课题组及中国科学院动物研究所 曲静 课题组，在 Cell 杂志发表题为 Senescence-resistant Human Mesenchymal Progenitor Cells Counter Aging in Primates 的研究论文。BioArt2025-06-14首都医科大学宣武医院 中国科学院动物研究所 Aging
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再迎利好！我国创新药 IND 审批或缩短至 30 日审批动态创新药再迎重大利好，符合要求的创新药临床试验申请审评审批时限， 有望由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。 6 月 16 日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53 号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。赛德特生物2025-06-17创新药 IND
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祐儿医药宣布中国澳门药物监督管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（NEFFY®）用于治疗I型过敏反应的新药上市许可申请审批动态祐儿医药今日宣布中国澳门药物监督管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy®）的新药上市许可申请，适用于成人及体重 ≥ 30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。 肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）是全球首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。 neffy®的批准基于四项对175名未发生过敏性休克的健康成人进行的研究，这些研究测量了使用neffy®或已批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。祐儿医药2025-06-17肾上腺素鼻喷雾剂 I型过敏
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立行业标杆！正大天晴两大单抗10000L不锈钢生物反应器生产线获批审批动态正大天晴的10000L不锈钢生物反应器生产线，以国际领先的自动化水平和规模化产能为基础，将科技成果迅速转化为临床产品，通过自主创新实现关键核心技术突破，保障了产业链供应链安全，在提升药物可及性和治疗公平性方面发挥重要作用。 万升生物反应器的“中国方案”。 作为生物制药产业发展的瓶颈，大规模细胞培养、分离纯化及原材料依赖进口一直制约着我国生物药产业的升级与扩展。正大天晴药业集团2025-06-17单抗
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ADHD新药纳入优先审评，四特异性TCE及强生双靶CAR-T早期数据积极审批动态注意缺陷多动障碍新药纳入优先审评。 近日， CDE官网公示，正式受理爱科百发新药丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊AK0901的新药上市申请（NDA），并将其纳入优先审评，拟定适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 公司资料显示，该药为目前唯一含有速释右哌甲酯（ d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对ADHD患者的“Best-in-Class”创新治疗药物，2021年3月已在美国获批上市，是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物。医药经济报2025-06-17注意缺陷多动障碍 CAR-T
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康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，重磅上市审批动态康华股份近日喜获新证，乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利上市。 此次注册证的获得，不仅是公司新产品开发的又一硕果，更是标志着 康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，传染病检测布局愈发完善。 术前八项是指各医院在手术前必查的临床上常见的、危害性较大的、经血或体液传播的四种传染病感染的血清学标志物。康华股份2025-06-17乙型肝炎 康华股份 磁微粒化学发光法术
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中国生物制药1类创新药EGFR/c-Met双抗ADC首次获批临床审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的 1类创新药TQB6411注射液首次获批临床 ，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），临床前研究已证实其具有不错的抗肿瘤潜力。 表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转换因子（c-Met）在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中存在突变或异常高表达 ，联合靶向EGFR和c-Met可以同时阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应 。正大制药订阅号2025-06-17EGFR c-Met 双抗ADC
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今年前5个月我国已批准上市57个儿童用药 改善儿童用药仍需更多托举审批动态我国儿童用药年获批数量不断增加，儿童“缺药少剂”问题得到明显改善。 仅今年前5个月，我国批准上市57个儿童用药，远超去年同期。 儿童用药改善多点开花。中国医药报2025-06-16儿童用药
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通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐审批动态2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐。以岭药业订阅号2025-06-16芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
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全球首款！“多动症”新药在中国申报上市审批动态今年年初，有多地患者家属反映， 注意力缺陷多动障碍（ ADHD）药物 右哌甲酯（商品名：专注达）长期处在缺货状态。 2025年2月28日， 人民日报健康端记者就该问题 致电西安杨森，其回复为公司正面临供应压力。 ADHD，人们口中常说的多动症，是儿童期最普遍的神经和精神发育性障碍之一。药时代2025-06-16多动症
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复宏汉霖H药 汉斯状®在新加坡和马来西亚获批上市审批动态近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®），分别获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。 H药在东南亚的商业化由印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.子公司KGbio负责，该公司被授予H药在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。 H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球30多个国家和地区获批上市，惠及逾11万名患者。张江发布2025-06-16PD1 小细胞肺癌 H药
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Med-Fine News | 幂方健康基金完成新一支美元基金募集，聚焦中国生物医药全球创新与出海医药投融资近日，专注于中国早期医药创新的专业投资机构幂方健康基金宣布完成新一支美元VC基金募集。 该基金将继续贯彻幂方的核心策略，专注于投资具有突破性的生物医药前沿领域，积极推动新一代医药和医疗技术的开发与应用。 一、中国医药创新的竞争力持续提升，近十年（2015～2024年），中国在全球首次获批上市的创新药数量从2015年的3个增加到2024年的39个，增加了12倍，从全球第3位跃升到第2位。幂方健康基金2025-06-17
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资源互补，氨启未来！康恩贝集团凤登绿氨产业链首笔战略投资落地医药投融资这也意味着康恩贝集团以及凤登绿能对绿氨产业链创新技术的首次投资迈开了实质性的步伐，也是企业围绕“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命与战略的新举措。 绿洲清能是一家专注于新能源科技创新的企业，致力于利用突破性电化学合成氨技术推动绿色化工产业升级。 该技术是全球首个能在常温常压条件下实现工业化生产绿氨的解决方案，突破了传统高温高压工艺的限制。康恩贝集团2025-06-17
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刘勇军创立！小路生物完成数千万美元天使轮融资医药投融资6 月 17 日消息，小路生物已于日前 完成数千万美元天使轮融资 。 本轮融资 由元生创投、齐济投资领投 ，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 依托刘勇军教授卓越的科研积淀与产业经验，小路生物聚焦存在重大未满足临床需求的 自身免疫 和 炎症疾病领域 。Insight数据库2025-06-17小路生物 刘勇军
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格瑞农生物完成数千万元Pre-A+轮融资，深耕噬菌体制剂多场景技术布局医药投融资通过生物替抗方案降低农食产业链系统性风险。 本文为IPO早知道原创。 我们期待格瑞农未来能够在更多应用场景实现技术突破，引领中国噬菌体应用产业走向国际前沿。IPO早知道2025-06-17格瑞农生物 Pre-A+轮融资
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刘勇军教授创办，小路生物完成数千万美元融资医药投融资根据公开报道，由全球著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的小路生物近期完成了数千万美元的天使轮融资。 本轮融资由元生创投、齐济投资领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 在今年3月举办BIO CHINA会议上，刘勇军教授表示，小路生物的团队规模将控制在20人以内，且招募的都是非常年轻的科学家，他希望能静下心来做创新，不赶进度。bioSeedin柏思荟2025-06-17小路生物 刘勇军
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SHC Portfolio | 柏全生物完成超2亿元A轮融资，专注创新靶点抗肿瘤创新药研发医药投融资上实资本旗下上海生物医药基金、上海生物医药创新转化基金联合孵化项目——上海柏全生物科技有限公司（以下简称 “柏全生物”），近日宣布完成超两亿元人民币 A 轮融资。 本轮融资由龙磐投资领投，上海科创基金、浦东创投跟投，原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。 此次融资将用于加速公司核心产品——全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程，同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局，进一步夯实公司的源头创新能力和国际竞争力。上实资本2025-06-17肿瘤 A轮融资
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元生创投Family | 小路生物完成数千万美元天使轮融资，全力推进第三代免疫药物的研发医药投融资近日，由全球著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的小路生物已完成数千万美元天使轮融资。 本轮融资由 元生创投、齐济投资 领投， 元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投 等机构跟投。 公司致力于开发安全高效的新一代药物，通过从致病机理上寻找最基础的靶点和靶点组合，打造更具疗效和更长疗效维持时间的第三代药物，努力实现全球首创、国际领先的目标。元生创投2025-06-17小路生物 元生创投Family
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噬菌体生物制造企业【格瑞农生物】完成数千万元Pre-A+轮融资，凯乘资本担任长期独家财务顾问医药投融资近日， 武汉格瑞农生物科技有限公司（以下简称：格瑞农生物）宣布完成数千万元 Pre-A+ 轮融资，本轮融资由光谷产业投资领投，浅石创投、老股东辰德资本跟投，凯乘资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资主要用于深化噬菌体多应用场景技术布局，加速公司产品创新、管线进展、证书申报、市场推广等工作。 （新闻链接： 噬菌体生物制造企业【格瑞农生物】完成数千万元Pre-A轮融资，凯乘资本担任长期独家财务顾问 ）。凯乘资本2025-06-17格瑞农生物 Pre-A+轮融资
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柏全生物完成超2亿元A轮融资，专注创新靶点抗肿瘤创新药研发医药投融资近日，上海柏全生物科技有限公司（以下简称 “ 柏全生物 ” ）宣布完成 超两亿元人民币 A 轮融资 。 本轮融资由 龙磐投资 领投， 上海科创基金、浦东创投 跟投，原有股东 上实资本 、 凯风创投 继续追加投资。 柏全生物是一家处于临床阶段的创新驱动型药物研发企业。BioTroy 柏全生物2025-06-17肿瘤 A轮融资
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【首发】小路生物完成数千万美元天使轮融资，全力推进第三代免疫药物的研发医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，由全球著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的 苏州小路生物科技有限公司（简称： 小路生物 ） 近期完成了数千万美元的天使轮融资。 本轮融资由 元生创投、齐济投资 领投， 元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投 等机构跟投。 对于此轮融资， 小路生物创始人刘勇军教授 表示：感谢各位投资人的信任与支持！动脉网-最新2025-06-17小路生物 天使轮融资
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