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    【ChiCTR2500104390】身体成分对胰腺癌早期复发的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104390

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺癌

    试验通俗题目

    身体成分对胰腺癌早期复发的影响

    试验专业题目

    身体成分对胰腺癌早期复发的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在全面评估基于术前计算机断层扫描（CT）测定的身体成分指标，包括骨骼肌指数（SMI）、骨骼肌密度（SMD）、内脏脂肪组织（VAT）和皮下脂肪组织（SAT）的面积与密度，与接受手术切除的胰腺癌患者术后早期复发（术后12个月内）的关系，明确这些身体成分参数在术前风险预测中的临床应用价值。同时，本研究拟进一步探讨与术前身体成分显著相关的血液生化指标（炎症指标中性粒细胞与淋巴细胞比值[NLR]、代谢指标如载脂蛋白A1[ApoA1]、白蛋白、甘油三酯[TG]、高密度脂蛋白胆固醇[HDL-C]等）对术后身体成分变化的预测作用，以揭示潜在的代谢和炎症机制。此外，我们拟基于独立预测因子，构建一个可行且精准的预测评分系统，并通过外部数据集验证该系统对术后早期复发风险的预测性能，为术前风险分层和术后个体化治疗策略提供可靠的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    385

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-24

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受根治性切除术的患者； 2. 经术后病理证实为PDAC； 3. 术前30天内完成腹部CT平扫扫描，图像质量良好； 4. 符合NCCN标准中定义的可切除胰腺癌； 5. 具备完整的临床、术前生化、病理及至少12个月术后随访资料，或12个月内已明确肿瘤复发情况。；

    排除标准

    1. 接受术前任何形式的新辅助治疗（如术前化疗、放疗或放化疗联合）者； 2. 术前存在远处转移或不能切除的局部进展期肿瘤； 3. 术后30天内死亡者； 4. 术前CT图像质量差（如呼吸运动伪影严重）或图像数据缺失者； 5. 临床或随访资料不完整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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