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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20244442
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因。）
格舒瑞昔片
化药
格索雷塞片
2024-11-27
企业选择不公示
胰腺癌
一项评价D-1553单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌成人患者的II期研究
评估D-1553治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性胰腺癌有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研究
201107
主要目的：评估D-1553治疗KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性胰腺癌的有效性（IRC评估的客观缓解率）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
登录查看1.既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗者；
2.患有不稳定或进展性中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎的受试者；
3.心血管系统疾病控制不佳的；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属肿瘤医院
510060;200032
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验5条
中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
益方生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
- 一项评价D-2570诱导治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 一项评价D-1553单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌成人患者的II期研究
- 评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究
- 一项评价 D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- [14C]D-1553在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
- 一项旨在健康受试者中评估食物对D-1553片剂药代动力学影响的I期、随机、开放、双序列、两周期交叉研究
- 一项旨在健康男性受试者中评估多剂量D-1553对单剂量咪达唑仑、咖啡因、瑞舒伐他汀、呋塞米、地高辛的药代动力学影响以及多剂量伊曲康唑、奥美拉唑对单剂量D-1553的药代动力学影响的I期研究
- 评价 D-2570 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的I 期临床试验
- 一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究
- D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- D-0502联合哌柏西利治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和耐受性
- D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心临床研究
- 一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1/2期、开放研究
- D-0502治疗局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性III期临床试验
- D-1553在KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- 一项旨在健康受试者中评估食物对D-1553片剂药代动力学影响的I期、随机、开放、双序列、两周期交叉研究
- 一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1/2期、开放研究
- [14C]D-0316人体内吸收、代谢和排泄
- D-0316一线治疗非小细胞肺癌患者的研究
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18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
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