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【ChiCTR2500104627】前瞻性观察研究:揭秘影诺鹰眼人工智能消化内镜系统精准识别肠息肉分型的病理验证效能临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500104627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

前瞻性观察研究:揭秘影诺鹰眼人工智能消化内镜系统精准识别肠息肉分型的病理验证效能临床研究方案

试验专业题目

前瞻性观察研究:揭秘影诺鹰眼人工智能消化内镜系统精准识别肠息肉分型的病理验证效能临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性横断面研究,验证影诺鹰眼人工智能消化内镜实时辅助系统中窄带成像技术(NBI)国际结直肠内镜分型(NICE分型)判断对肠息肉识别分型的病理诊断效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在四川大学医院消化内镜中心行无痛结肠镜检查的患者; 2.有结直肠息肉的临床表现; 3.自愿参加研究并签署人工智能识别肠息肉的知情同意书及息肉切除知情同意书;;

排除标准

1.拒绝使用人工智能者; 2.凝血功能障碍者; 3.未进行人工智能识别分型并留图或图片质量欠佳、未进行NICE分型的病变; 4.肠道准备欠佳不能清楚显示病变全貌者; 5.家族性结肠息肉病患者; 6.有炎症性肠病病史患者; 7.有明显进展期结直肠癌表现者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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