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    【CTR20251525】肿瘤个体化疫苗PCNAT-01在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251525

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用PCNAT-01

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用PCNAT-01

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌

    试验通俗题目

    肿瘤个体化疫苗PCNAT-01在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性临床试验

    试验专业题目

    一项评价PCNAT-01疫苗在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性的开放标签、I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价PCNAT-01在胰腺癌受试者中的安全性、耐受性及初步疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.接受胰腺癌根治术，术后病理评估切缘为R0或R1状态;；2.病理确诊为I/II/III期胰腺癌；

    排除标准

    1.同时入组另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期；

    2.存在严重术后并发症；

    3.在研究药物首次给药前21天内接受过方案规定外的抗肿瘤治疗，包括任何试验性药物、生物治疗、免疫治疗、放疗、化疗或激素治疗以及其他具有免疫调节功能作用的药物治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院;上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433;200433

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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