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    【ChiCTR2500104582】超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104582

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    1.肝脏、肾脏病变；2.乳腺、甲状腺占位性病变；3.肌少症。

    试验通俗题目

    超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

    试验专业题目

    超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探索迈瑞昆仑（Resona）彩色多普勒超声系统剪切波-黏弹性成像技术的临床应用价值并拓展其临床应用场景。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400;200;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-30

    试验终止时间

    2027-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.肝脏、肾脏病变 肝脏、肾脏病变患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为肝硬化、肝脏血管瘤、肝脏局灶性结节性增生、肝脏肝细胞癌、肝脏胆管细胞癌、慢性肾功能不全、肾脏错构瘤、肾脏透明细胞癌患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 健康志愿者纳入标准：a.肝区、肾区疼痛不适或肝肾疾病；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 2.乳腺、甲状腺占位性病变 乳腺、甲状腺病变患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为乳腺纤维腺瘤、乳腺腺病、乳腺原位癌、浸润性乳腺癌、结节性甲状腺肿、甲状腺滤泡性腺瘤、甲状腺滤泡性腺癌、甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡癌患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 3.肌少症 肌少症患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为肌少症患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 健康志愿者纳入标准：a. 年龄大于18岁；b. 无肌肉不适或肌肉病变；c. 检查依从性好；。；

    排除标准

    1.肝脏、肾脏病变 肝脏、肾脏病变患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 健康志愿者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 2.乳腺、甲状腺占位性病变 乳腺、甲状腺病变患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 3.肌少症 肌少症患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 健康志愿者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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