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【CTR20252136】一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 II 期研究

基本信息
登记号

CTR20252136

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GFH-375片

药物类型

化药

规范名称

GFH-375片

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性胰腺癌

试验通俗题目

一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 II 期研究

试验专业题目

一项评估GFH375单药治疗经治KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的有效性、安全性/耐受性及药代动力学特征的单臂、多中心、开放标签、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估GFH375单药治疗KRAS G12D突变的转移性胰腺癌的有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 83 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；2.合并活动性脑转移患者；3.既往接受过KRAS G12D或者泛RAS/KRAS的靶向治疗；4.合并具有临床意义的严重心血管疾病；5.已知对研究药物或成分过敏；6.有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；7.妊娠或哺乳期女性；8.研究者判断不适合参加研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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