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- GLP-1
CTR20251645
进行中（尚未招募）
HRS-9531注射液
化药
HRS-9531注射液
2025-04-25
企业选择不公示
阻塞性呼吸暂停合并肥胖
在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
在不使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
222047
HRS9531注射液治疗52周后在降低呼吸暂停低通气指数（AHI）方面优效于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
登录查看1.实验室检查符合以下情况的： a) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3×正常范围上限（ULN），总胆红素（TBIL）≥2.0×ULN； b) 肾小球滤过率估计值（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2（采用慢性肾脏病-流行病学[CKD-EPI]公式基于血清肌酐计算）； c) 促甲状腺激素（TSH）<0.4或>6.0 mIU/L； d) 研究者判断可能影响疗效或安全性评估的其他实验室检查异常；
2.心电图（ECG）检查显示具有临床意义的异常且研究者判断可能影响受试者安全的，包括但不限于心肌梗死、严重心律失常（如室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、II度或III度房室传导阻滞等）；
3.血压控制不佳：收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；
登录查看北京医院
100034
药品研发- 中国药品审评16条
- 中国临床试验20条
市场信息- 企业公告5条
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