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    【ChiCTR2400088178】利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088178

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利拉鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利拉鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

    试验专业题目

    利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究对肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁的患者应用利拉鲁肽进行干预，从炎症因子，氧化应激探讨其机制，为利拉鲁肽治疗2型糖尿病合并抑郁这种共病提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    经过严格的挑选之后，确定可以入组的患者，然后使用统计软件SPSS21.0产生随机数字表。受试者随机纳入治疗组和对照组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    横向经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2型糖尿病的诊断标准，且生活方式干预后血糖控制不佳{7.0%≤糖化血红蛋白≤9.0%且空腹血糖（FBG）≤11.1mmol/L}；②体重指数超过24.0kg/m2； ③符合轻抑郁、无精神病性症状的抑郁的诊断标准；④年龄大于18岁；⑤汉密尔顿抑郁量表（HAMD，24项版本）评分≥8分，≤35分；⑥近2周内，无使用任何抗抑郁药物和精神类药物；⑦病情尚可，满足后续评估要求；⑧自愿加入试验同时签署知情同意书。；

    排除标准

    ①重要脏器有严重的功能失常，如内生肌酐清除率<50ml／min，AST或ALT在正常上限水平的2.5倍，严重的心律失常、心力衰竭等不适合参见试验者；②合并有其他严重精神症状者；③目前患有围绝经期综合症者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤正参与其他药物临床研究者或者使用GLP-1相关制剂。⑥对试验药物过敏。⑦甲状腺髓样癌既往史或家族史以及型多发性内分泌肿瘤综合征患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市双流区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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