• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140377】聚乙二醇干扰素α2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎III期临床

    基本信息
    登记号

    CTR20140377

    试验状态

    已完成

    药物名称

    Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液

    首次公示信息日的期

    2014-07-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    聚乙二醇干扰素α2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎III期临床

    试验专业题目

    Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心、随机、开放、阳性药对照III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以标准剂量派罗欣（180μg/周）作为阳性对照，评价Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液（派格宾？）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性，为试验药物派格宾？注册上市提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 818 ；

    实际入组人数

    国内: 820  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-07-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.HBsAg阳性病史至少6个月；2.筛选时HBsAg和HBeAg均为阳性，且HBV DNA定量≥2×104IU/ml（或相当于此病毒载量）；

    排除标准

    1.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划者；

    2.既往接受过干扰素治疗者；

    3.筛选前6个月内接受过核苷（酸）类似物治疗或曾有核苷（酸）类似物治疗耐药史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    北京大学第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯