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【CTR20244388】AHB-137注射液用于慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244388

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

AHB-137注射液用于慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

评估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的随机、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估AHB-137在初治慢性乙型肝炎受试者中的有效性和安全性；次要目的：评估AHB-137在初治慢性乙型肝炎受试者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，在试验前签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.除慢性HBV感染病史外，存在有临床意义的异常；

2.合并有临床意义的其他肝病；

3.入组前1个月发生除慢性乙型肝炎感染外任何严重感染需全身系统性抗感染治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验5条
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