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【ChiCTR2500104356】新型低场强磁共振在减少骨科相关植入物金属伪影中的探索：0.55T与1.5T的前瞻性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500104356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱、髋关节、膝关节术后具有金属植入物的患者

试验通俗题目

新型低场强磁共振在减少骨科相关植入物金属伪影中的探索：0.55T与1.5T的前瞻性比较

试验专业题目

新型低场强磁共振在减少骨科相关植入物金属伪影中的探索：0.55T与1.5T的前瞻性比较

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临床试验信息
试验目的

本课题的研究拟对具有金属植入物的骨科术后患者分别在1.5T和0.55T MRI系统进行常规术区MR扫描，以期探讨： 1） 探索具有金属植入物颈椎/胸椎/腰椎MR平扫、双髋关节MR平扫、膝关节MR平扫的标准成像方案； 2） 比较0.55T和1.5T图像上骨科相关金属植入物的伪影及图像质量； 3） 对比长节段和短节段脊柱手术在0.55T和1.5T MR图像上的金属伪影； 4） 对比不同材质的骨科金属植入物在0.55T和1.5T MR图像上的金属伪影； 5） 通过受试者的检查舒适度调查问卷，探讨0.55T上的舒适度是否更优于1.5T。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊柱术后组：1）年龄≥18岁；2)具有金属植入物的脊柱术后患者且自愿行颈椎/胸椎/腰椎MR平扫检查；3）体内无起搏器； 2.髋关节置换组：1）具有关节假体的髋关节置换术后患者且自愿行双髋关节MR平扫检查；2）体内无起搏器； 3.膝关节置换组：1）具有关节假体的膝关节置换术后患者且自愿行手术侧膝关节MR平扫检查；2）体内无起搏器；；

排除标准

1.脊柱术后组：1)年龄＜18岁；2）图像不完整或图像运动伪影明显影响评价；3）幽闭恐惧症患者。 2.髋关节置换组：1）图像不完整或图像运动伪影明显影响评价；2）幽闭恐惧症患者。 3.膝关节置换组：1）图像不完整或图像运动伪影明显影响评价；2）幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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