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【CTR20250601】评价AHB-137注射液在慢性乙型肝炎受试者中的抗病毒活性及免疫反应的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250601

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

评价AHB-137注射液在慢性乙型肝炎受试者中的抗病毒活性及免疫反应的II期临床试验

试验专业题目

单中心、开放标签II期临床试验评价AHB-137注射液用于核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的抗病毒活性及免疫反应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价AHB-137用于NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的抗病毒活性。次要目的：评价AHB-137用于NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者的免疫反应、药代动力学（PK）、免疫原性、安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.除慢性HBV 感染病史外，存在有临床意义的异常；

2.合并有临床意义的其他肝病；

3.筛选前1个月内发生过除慢性乙型肝炎感染外任何严重感染且需静脉抗感染治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验5条
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