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【ChiCTR2500104366】瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的时间差异性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的时间差异性研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的时间差异性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察比较瑞马唑仑在一天中的不同时间用于全身麻醉诱导和维持时瑞马唑仑血药浓度差异、瑞马唑仑用量差异以及羧酸酯酶1（CES1）活性差异，探索时间节律对瑞马唑仑药代动力学及药效学的影响，为优化用药方案及麻醉管理提供新的思路和临床依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年科卫联合医学科研面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20;74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 实验一：瑞马唑仑血药浓度及用量测量实验（1）年龄18-65岁、ASAI-II级、BMI18.5-25kg/m2； （2）拟在腹腔镜下行胆囊切除术的住院患者； （3）手术预计时间1.5~2.5h； （4）自愿参加并签署了知情同意书。 2: 实验二：瑞马唑仑代谢酶CES1活性测量实验（1）年龄18-75岁、ASAI-III级； （2）拟在腹腔镜下行肝部分切除术的住院患者； （3）自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1: 实验一：瑞马唑仑血药浓度及用量测量实验（1）怀孕或者哺乳期妇女； （2）对瑞马唑仑过敏或者禁忌使用的患者； （3）对阿片类药物依赖或耐受、长期酗酒的患者； （4）严重的心血管系统、呼吸系统、肝肾疾病； （5）阻塞性睡眠呼吸暂停病史； （6）精神障碍或神经系统疾病； （7）近3个月内参与其他药物临床实验的患者； （8）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况； （9）拒绝参加本研究者。 2: 实验二：瑞马唑仑代谢酶CES1活性测量实验 （1）怀孕或者哺乳期妇女； （2）对瑞马唑仑过敏或者禁忌使用的患者； （3）对阿片类药物依赖或耐受、长期酗酒的患者； （4）严重的心血管系统、呼吸系统疾病； （5）阻塞性睡眠呼吸暂停病史； （6）精神障碍或神经系统疾病； （7）近3个月内参与其他药物临床实验的患者； （8）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况； （9）拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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