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【ChiCTR2300070106】艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后镇痛中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300070106

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开放甲状腺手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后镇痛中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后镇痛中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后静脉自控镇痛（PCIA）的可行性、镇痛效果及恶心呕吐发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I-III 级； 2.年龄 19～70 岁，能够熟练应用 PCA 泵； 3.理解并充分配合使用术后各项评分工具。；

排除标准

1.体重指数(body mass index，BMI)>30kg/m^2； 2.近 6 个月内出现心绞痛或心肌梗死病史； 3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压>180/100mmHg）； 4.未经治疗或治疗不足的甲亢患者； 5.肝肾功能不全患者； 6.神经精神疾患者； 7.长期酗酒者； 8.长期使用镇静催眠镇痛药物； 9.心率＜50 次／min 或有 III 度房室传导阻滞； 10.已知对试验药物如右美托咪定或/和艾司氯胺酮过敏； 11.术中更改手术方式者； 12.围手术期患者资料丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验29条
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