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    【ChiCTR2400086026】术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086026

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响

    试验专业题目

    术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据四种不同干预方式，按手术时间顺序招募全麻下行乳腺癌改良根治术的女性患者，根据计算机生成的随机序列随机分配至艾司氯胺酮组、右美托咪定组、艾司氯胺酮联合右美托咪定组和生理盐水组四组中的一组。

    盲法

    参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期全麻下行乳腺癌改良根治术的女性；2.年龄 18~65岁；3.ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；5.签署知情同意书；

    排除标准

    1.术前存在睡眠障碍，AIS＞6或PSQI≥10分；2.术前长期使用镇静催眠类药物助眠者；3.患者交流理解障碍（语言障碍、精神异常）无法完成量表测试者；4.术前病态窦房结综合征，严重的窦性心动过缓（HR＜50次/分），房室传导阻滞II度或以上且无起搏器；5.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，STOP-Bang评分≥3分；6.严重肝、肾功能障碍；7.有血压或颅内压升高严重风险患者；8.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；9.对本实验所涉及的药物过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验29条
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