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【ChiCTR2100049025】昼夜节律对成人喉罩置入时七氟烷临床效果影响的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049025

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导

试验通俗题目

昼夜节律对成人喉罩置入时七氟烷临床效果影响的观察研究

试验专业题目

昼夜节律对成人喉罩置入时七氟烷临床效果影响的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是为了观察昼夜节律是否影响接受择期手术的健康成年人喉罩置入时的七氟醚MAC，并滴定出不同时间段成人半数喉罩置入肺泡气有效浓度（MAC LAM）而进行的一项研究，以明确七氟烷的药效时间节律性，从而对不同时间段使用七氟烷进行麻醉诱导喉罩置入提供参考浓度，提高患病者的舒适度，减少出现不良反应的几率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-65岁； 2.行择期短小手术做全身麻醉的患者； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.术前肝、肾功能异常； 2.既往有异常手术麻醉史； 3.有氟烷类药物过敏史； 4.有脊髓病变者； 5.有恶性高热家族史； 6.预计为困难气道； 7.癫痫病史； 8.肌营养不良症患者； 9.饱胃反流误吸高风险患者； 10.有喉罩使用禁忌症患者； 11.孕妇或产妇； 12.三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
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市场信息
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  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
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一致性评价
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  • 美国橙皮书6条
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
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  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
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