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【ChiCTR2400081798】功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

基本信息
登记号

ChiCTR2400081798

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑部功能磁共振

试验通俗题目

功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

试验专业题目

功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解七氟烷全身麻醉对脑活动及脑区功能连接的影响，为阐明全身麻醉的神经机制提供理论依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州医疗卫生科技创新（SKY2022055）；中国国家自然科学基金（82302465）；苏州医疗卫生科技创新（SKY2023144）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄4~7岁，性别不限；ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；American Society of Anesthesiologists Physical Status分级 I-II；BMI 18–26 kg/m2；计划性磁共振检查。；

排除标准

（1）合并重要器官功能不全；（2）对麻醉药物过敏或恶性高热家族史；（3）存在呼吸道感染或睡眠呼吸暂停综合征等影响呼吸道通畅的疾病；（4）意识障碍患儿；（5）颅内肿瘤或颅内出血患儿；（6）交流有障碍，无法准确表述自己的患儿（7）因七氟烷诱导时躁动或其他原因使用了其他麻醉药或镇静镇痛药物；（8）麻醉中发生低氧血症，如SpO2降至低于95%；（9）两周内服用过镇静药或精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
七氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1978条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书6条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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