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    【ChiCTR2300075990】丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075990

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丙泊酚/七氟烷

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚/七氟烷

    首次公示信息日的期

    2023-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉学

    试验通俗题目

    丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

    试验专业题目

    丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在分析减少小儿苏醒期躁动的不同麻醉方式，为小儿扁桃体腺样体切除术寻找更为优质的麻醉方案，减少术后并发症的发生，提高术后医疗质量，提高家属和患儿满意度。同时提出应对和处理苏醒期躁动的方案，更好的应对不良反应的发生。同时，评估PAED量表和疼痛量表的相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    此实验为三盲，即受试者、麻醉实施者、数据分析者均不知试验分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄2-12岁； 2.体重与理想体重偏离不超过25%； 3.全身麻醉，手术时间<2h； 4.ASA分级I-II级； 5.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物（氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平等典型和非典型抗精神病药物）者； 2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；脊柱侧弯畸形、恶性高热家族史患儿；存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏等； 3.有严重呼吸系统并发症患儿； 4. 30天内参加其他研究的患儿；拒绝参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验120条
    • 中国临床试验8条
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