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    【ChiCTR2400085755】最低肺泡浓度（MAC）监测对比双谱指数（BIS）监测指导下七氟烷麻醉对成人肝移植术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085755

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    七氟烷

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用七氟烷

    首次公示信息日的期

    2024-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原位肝移植手术

    试验通俗题目

    最低肺泡浓度（MAC）监测对比双谱指数（BIS）监测指导下七氟烷麻醉对成人肝移植术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    最低肺泡浓度（MAC）监测对比双谱指数（BIS）监测指导下七氟烷麻醉对成人肝移植术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    原位肝移植手术时对比使用MAC监测和BIS监测麻醉深度对术后恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法将患者以1：1的比例随机分配到BIS组或MAC组。

    盲法

    盲法：由于BIS监测和MAC监测这两种麻醉深度监测的方法不同，无法对主麻医生设盲，因此随机化及术中麻醉的实施由主麻医生完成，但主麻医生对本研究假设不知情，术中采集与术后研究终点的评估等记录工作由一名不了解分组信息的研究助理进行，患者及家属、外科团队对分组信息不知情。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2024-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在本院拟行原位肝移植手术的中年患者，年龄18~65周岁，ASAII~III级，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    现有/急性肝性脑病（II-IV级）、多器官移植病史、精神病史、卒中病史、曾有术后谵妄或术后认知功能障碍病史、长期使用可影响中枢神经系统的药物、MELD评分＞20、术前肾脏替代治疗、神经系统疾病、拒绝进行本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    七氟烷的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评75条
    • 全球临床试验550条
    • 中国临床试验170条
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    全球上市
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    • 中国药品批文22条
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