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    【ChiCTR2500103538】正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103538

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿母亲心理

    试验通俗题目

    正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

    试验专业题目

    正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建适用于早产儿母亲的正念减压干预方案，系统探讨正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长水平、焦虑、抑郁及压力水平的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化分组：产生随机序列 利用Excel软件产生的随机数实现随机分组。要收集54名早产儿母亲，随机分成2组，首先在Excel随机生成54个随机数字1-54，将随机数字进行自上而下的编号1-54号， 随机数字为奇数进入对照组，随机数字为偶数进入干预组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究生团队

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.胎龄＜37周，入住NICU的早产儿母亲 2.无早产史，无慢性精神疾病史，未服用抗焦虑和抗抑郁药，未接受心理治疗 3.早产儿母亲无交流障碍，能理解问卷调查的内容 4.知情同意，自愿参加研究；

    排除标准

    1.在研究结束前早产儿转院、放弃治疗或者死亡 2.早产儿母亲中止或不愿参加本研究 3.经PHQ-9量表评分≥10分，即中度以上产后抑郁的早产儿母亲 4.患有先天性疾病或研究期间手术的早产儿的母亲；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址

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