CTR20242643
已完成
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2024-07-24
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
评估NH600001在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肝功能正常的健康受试者中的药代动力学特征
NH600001乳状注射液在不同程度肝功能不全和 健康受试者中的I期药代动力学研究
100010
主要研究目的 评估NH600001在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肝功能正常的健康受试者中的药代动力学特征,为肝功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评价NH600001乳状注射液在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和肝功能正常的健康受试者中的药效学特征; 评价NH600001乳状注射液在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和肝功能正常的健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 25 ;
2024-08-01
2024-09-27
否
1.受试者充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程;
登录查看1.已知对试验用药品组分、同类药物(如依托咪酯)或其辅料有过敏史者,或过敏体质(多种药物及食物过敏)者,或有过敏性疾病病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等)者;
2.有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者;
3.患有恶性肿瘤,或筛选前5年内有恶性肿瘤病史(治愈稳定2年后的肝癌,已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤,和已切除的宫颈上皮内瘤变除外);
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
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