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    【ChiCTR2400087377】艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜下肺手术患者术后精神状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087377

    试验状态

    结束

    药物名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁、焦虑

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜下肺手术患者术后精神状态的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜下肺手术患者术后精神状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探究艾司氯胺酮复合右美托咪定能否改善胸腔镜下肺手术患者术后抑郁和焦虑及疼痛。 2. 次要目的：艾司氯胺酮复合右美托咪定这种低阿片麻醉的安全性和可行性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者采用随机数字表进行分组

    盲法

    患者和实施麻醉的麻醉医师为施盲的对象

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-18

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行胸腔镜肺手术患者 2.ASA分级：Ⅰ~Ⅲ级。 3. 年龄 18～65 岁，BMI≤30kg/m2，初中学历及以上。 4.经医院伦理委员会批准，同意签署书面同意书参与此项研究者。；

    排除标准

    1.严重心肝肾功能障碍者：心衰、心肌梗死、左心室射血分数<30%，Child-Pugh C级，肾透析。 2.既往肺手术史。 3.有麻醉药物过敏史或艾司氯胺酮，右美托咪定，非甾体抗炎药使用禁忌的患者。 4.有精神障碍，术前采用过神经精神量表进行筛查。 5.有阿片类，催眠类药物成瘾或依赖；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属淮安第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223300

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验29条
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