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    【ChiCTR2400080102】右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080102

    试验状态

    结束

    药物名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿磁共振成像检查镇静

    试验通俗题目

    右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

    试验专业题目

    右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟测定小儿 MＲI 检查中右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻镇静时的95%有效剂量及临床效果，为临床用药提供依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    单盲：主要研究员负责药物的准备工作。参与研究的其他麻醉师、镇静中心的护士、儿童和他们的监护人对药物及其剂量均不知情。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-05

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄1月～3岁，性别不限； (2)进行单一部位MRI检查且需要镇静患儿； (3)ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； (4)患儿家属签订知情同意书； (5)无严重上呼吸道梗阻病史；

    排除标准

    (1)鼻黏膜损伤； (2)严重上呼吸道感染； (3)对右美托咪定、艾司氯胺酮或氯胺酮过敏；深度镇静失败史 (4)精神或意识障碍;自闭症或孤独症 (5)心律失常尤其是慢性心律失常者; (6)重度肥胖（体重超过标准体重≥50%）； (7)患者家属拒绝此方案；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验29条
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