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    【CTR20232098】AHB-137在健康受试者与核苷(酸)类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的 I/IIa 期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232098

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    AHB-137注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    AHB-137注射液

    首次公示信息日的期

    2023-07-12

    临床申请受理号

    CXHL2300362

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    AHB-137在健康受试者与核苷(酸)类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的 I/IIa 期临床试验

    试验专业题目

    评价 AHB-137 在健康受试者、核苷(酸)类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/IIa 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价AHB-137在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。 3. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者长期给药的初步疗效、安全性和药代动力学特征

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 270 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-08-03

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者自愿参加研究,并在试验前签署知情同意书;;2.能够按照试验方案要求完成研究;

    排除标准

    1.试验前3个月平均每日吸烟量多于10支者;

    2.可疑对研究药物中任何成分有过敏史者,或过敏体质(多种药物及食物过敏,且经研究者判断有临床意义者);

    3.有吸毒或药物滥用史、和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000;130000

    联系人通讯地址
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