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【CTR20251954】泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液在狂犬病Ⅲ级暴露者的临床保护结局研究

基本信息
登记号

CTR20251954

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于狂犬病暴露后的被动免疫

试验通俗题目

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液在狂犬病Ⅲ级暴露者的临床保护结局研究

试验专业题目

真实世界登记狂犬病Ⅲ级暴露者使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行暴露后预防处置的临床保护结局研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

登记评价狂犬病Ⅲ级暴露者,在真实世界中已使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行PEP的临床保护结局。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 710 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.入组当天年龄18岁以下,男女不限,可提供法定身份证明;

排除标准

1.经询问,除本次狂犬病Ⅲ级暴露外,近1年内有被狗、猫、猫鼬、狐狸、雪貂、臭鼬、蝙蝠或浣熊咬伤史;

2.研究者认为其他不适合参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3
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市场信息
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