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【CTR20210534】注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20210534

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用右旋兰索拉唑

药物类型

化药

规范名称

注射用右旋兰索拉唑

首次公示信息日的期

2021-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

试验通俗题目

注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以注射用兰索拉唑为对照，评价不同剂量的注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性，并探索最佳有效剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.癌性溃疡、应激性溃疡、药物（如非甾体抗炎药、抗血小板药物、抗凝药物等）引起的上消化道出血者；

2.内镜治疗失败需进行外科手术或介入手术治疗者；

3.临床有休克表现者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标96条
  • 企业公告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码4条
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