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【ChiCTR2500102268】利用真实世界数据建立妊娠期常见临床化学和血液学参数的下一代参考区间

基本信息
登记号

ChiCTR2500102268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期参考区间

试验通俗题目

利用真实世界数据建立妊娠期常见临床化学和血液学参数的下一代参考区间

试验专业题目

利用真实世界数据建立妊娠期常见临床化学和血液学参数的下一代参考区间

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用回顾性数据，为中国人民解放军北部战区总医院单胎妊娠孕妇队列建立特定孕周的临床化学和血液学参数的下一代参考区间（RIs），以改善孕期和围产期护理，解决因孕期生理变化导致通用人群参考区间不适用于孕妇的问题。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

“基于嗜冷微生物源乳酸脱氢酶的电化学生物传感器的设计与应用” 项目（项目编号：2024JH2/102600289）为本研究提供的资金支持

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①中国人民解放军北部战区总医院产科定期产检孕妇； ②年龄大于等于18岁及以上； ③具备完整统计学信息（末次月经日、孕周、BMI）及实验室检测结果； ④单胎妊娠，且无妊娠并发症（如妊娠期高血压、贫血）及慢性疾病（如糖尿病、肾病），无不良妊娠结局。；

排除标准

①不良妊娠结局，包括流产、胎儿畸形、死产和胚胎停育； ②妊娠并发症，包括妊娠期糖尿病、先兆子痫； ③孕前存在慢性疾病或长期用药史（如甲状腺功能异常、免疫抑制剂使用）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110016

联系人通讯地址

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