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【ChiCTR2500102850】碳酸氢钠林格液对创伤性脑损伤患者术后早期肾功能及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

碳酸氢钠林格液对创伤性脑损伤患者术后早期肾功能及预后的影响

试验专业题目

碳酸氢钠林格液对创伤性脑损伤患者术后早期肾功能及预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较碳酸氢钠林格液与乳酸林格液对创伤性脑损伤患者围术期临床指标的影响，探讨碳酸氢钠林格氏液在创伤性脑损伤患者围术期的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入研究后，使用随机数字表法将患者随机分入2组中，（具体实施方法：将80例病人依照纳入顺序依次编号1-80，然后通过随机数字表确定纳2组的病人编号）。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 24 h 内入院的非穿透性的创伤性脑损伤（TBI）手术患者； 2. 年龄18-64岁； 3. 体质量指数（body mass index，BMI） ＜ 28kg·m－2； 4. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅱ—Ⅳ；

排除标准

1.心、肺等重要器官严重功能不全； 2.恶性肿瘤或动脉瘤； 3.受伤前已经存在认知功能障碍等精神疾病； 4.入院前有感染、肝功能障碍及肾功能障碍的患者； 5.拒绝试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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