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【CTR20170066】评价注射用右旋雷贝拉唑钠的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20170066

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用右旋雷贝拉唑钠

药物类型

化药

规范名称

注射用右旋雷贝拉唑钠

首次公示信息日的期

2017-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

试验通俗题目

评价注射用右旋雷贝拉唑钠的有效性和安全性

试验专业题目

注射用右旋雷贝拉唑钠治疗上消化道出血的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较注射用右旋雷贝拉唑钠10mg q12h与注射用雷贝拉唑钠20mg q12h连用5天，对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血患者的有效止血率及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65周岁，性别不限；

排除标准

1.曾行胃切除、胃肠吻合术者；

2.胃泌素瘤或胃恶性肿瘤者；

3.其他原因，如食管胃底静脉曲张、食管贲门粘膜撕裂等引起的上消化道出血者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验4条
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