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    【ChiCTR2500104130】布比卡因脂质体在超声引导下髋关节囊周围神经阻滞的一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104130

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋关节置换术后镇痛

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体在超声引导下髋关节囊周围神经阻滞的一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体在超声引导下髋关节囊周围神经阻滞的一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比布比卡因脂质体与布比卡因脂质体混合液在髋关节囊周围神经阻滞后24小时内患者使用阿片类镇痛药物的吗啡当量,预期为髋关节疼痛管理提供一种新的、有效的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    患者被随机分配到试验组或对照组中,比例为1:1。本研究拟运用统计软件SPSS26.0,按计划的受试者总例数、组别数,组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表由研究者保存。每次注射前将由研究者依据编码表对应的药物进行配置。

    盲法

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAI~III级;年龄在18-80岁,需要行髋关节置换术患者。;

    排除标准

    有布比卡因或其他局部麻醉药物过敏史的患者;有严重的心脏、肝脏或肾脏疾病的患者;有神经或肌肉疾病影响疼痛感知或肌肉活动的患者;有认知功能障碍的患者;孕产妇。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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