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      【ChiCTR2500099627】叶酸在萎缩性胃炎发展过程中的有效性和安全性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099627

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性萎缩性胃炎

      试验通俗题目

      叶酸在萎缩性胃炎发展过程中的有效性和安全性随机对照研究

      试验专业题目

      叶酸在萎缩性胃炎发展过程中的有效性和安全性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目拟开展一项单中心、前瞻性、随机、对照的临床研究，旨在探讨叶酸在治疗萎缩性胃炎患者的有效性和安全性，评估叶酸在改善萎缩性胃炎的临床症状、内镜下表现、黏膜病变程度等方面的作用。为叶酸干预萎缩性胃炎的临床管理决策及临床指南的制定提供有力、可靠的循证医学依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表由统计专家按区组随机化方法，按照试验组对照组1:1的比例，使用SAS软件产生

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      研究型病房卓越临床研究计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      222

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-01

      试验终止时间

      2027-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在18至70周岁； 2.内镜及病理为慢性萎缩性胃炎患者； 3.可定期随访者； 4.签署知情同意书；；

      排除标准

      1.合并严重心肝肾等脏器疾病者； 2.合并恶性肿瘤者； 3.合并炎症性肠病、肠梗阻等器质性肠病； 4.合并乳糜泻、慢性胰腺炎、门静脉高压等其他消化系统疾病者； 5.精神疾病患者； 6.妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者； 7.对叶酸和/或替普瑞酮成分过敏者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京友谊医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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