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【ChiCTR1900021229】粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900021229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用

试验专业题目

粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过一项随机、对照临床试验，研究根据粪便钙卫蛋白水平调整美沙拉秦用量是否可以促进临床缓解期溃疡性结肠炎患者达到粘膜愈合。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将对入组患者进行1：1电脑随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-18

试验终止时间

2022-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

根据临床内镜和病理表现确诊UC并符合以下入排标准: 1）年龄≥18岁； 2）临床缓解（定义为Mayo大便次数评分≤ 1且直肠出血评分=0）持续至少1个月； 3）服用美沙拉秦≤2g/天至少1个月； 4）签署知情同意书。；

排除标准

若患者有以下一项情况则排除： 1）曾行肠道手术（阑尾切除术除外）； 2）过去2个月内接受过糖皮质激素、生物制剂或免疫抑制剂治疗； 3）美沙拉秦过敏或不耐受大剂量美沙拉秦； 4）妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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