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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20170881
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2017-08-28
企业选择不公示
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净联合二甲双胍在2型糖病中的III期研究
脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性
100017
评价脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中给药24周的有效性和安全性以及给药52周的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 495 ；
2017-12-26
2020-04-28
否
1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病；
登录查看1.研究者怀疑患者可能对SGLT2抑制剂类药物过敏；
2.对二甲双胍不耐受；
3.有严重的糖尿病并发症，研究者认为不适合参加本试验；
登录查看中山大学附属第三医院
510630
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评15条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标170条
- 企业公告4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询2条
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