• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221840】[14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221840

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-08-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验

    试验专业题目

    [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C]苹果酸法米替尼的人体内物质平衡，揭示苹果酸法米替尼在人体内的药代动力学整体特征，为该药的合理使用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 8 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-08-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康成年男性，年龄：18~45岁（包括边界值）；

    排除标准

    1.生命体征、全面体格检查、实验室检查[血常规、血生化、尿常规、凝血功能、粪便常规+隐血、甲功（FT3、FT4、TSH）、12-导联心电图、胸部X线（后前位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；

    2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；

    3.给药前3个月内服用过任何临床试验药物或参加过任何药物临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200031;200031

    联系人通讯地址
    苹果酸法米替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评51条
    • 中国临床试验31条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 企业公告15条
    点击展开

    上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品