-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20212192
进行中（招募中）
苹果酸法米替尼胶囊
化药
苹果酸法米替尼胶囊
2021-09-01
企业选择不公示
非小细胞肺癌
卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性非小细胞肺癌III期临床研究
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究
310000
通过BICR评估的无进展生存期（PFS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的复发性或转移性非小细胞肺癌的有效性； 通过评估总生存期（OS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的复发性或转移性非小细胞肺癌的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-08
/
否
1.签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可。；2.经组织学或细胞学确诊的转移性（按照国际肺癌研究协会(IASLC)第8版TNM分期标准判断分期为IV期）非小细胞肺癌，或经过手术、放疗、放化疗等根治性治疗后出现复发的非小细胞肺癌。；3.按照RECIST 1.1标准，受试者须至少具有一个可测量病灶（接受过放疗的病灶须出现明确进展，方可作为可测量病灶）。；4.ECOG PS评分：0-1分。；5.预期的生存期≥3个月。；6.非手术绝育或育龄期女性患者必须在首次用药前3天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；且必须为非哺乳期。育龄期女性患者或伴侣为育龄期女性的男性患者必须同意在研究期间和末次给予研究药物后6个月内采用高效方法避孕。；7.患者自愿加入本临床研究，并签署知情同意书，依从性好，能配合随访。；
登录查看1.伴有EGFR激活型突变或ALK融合基因或已知伴有ROS1突变。；2.伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。；3.既往3年内或同时患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、表浅膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、原位宫颈癌、乳腺导管内原位癌。；4.既往接受过异体组织/实体器官移植者。；5.伴有活动性肺结核者。随机前经过充分治疗并已停止抗结核治疗≥3个月者可以入组。；6.未能良好控制的心脏临床症状或疾病；7.患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg）。；8.尿常规提示尿蛋白≥ ++者，通过尿蛋白定量检测证实24小时尿蛋白定量>1.0 g。；9.有血栓倾向或正在接受溶栓/抗凝治疗者，允许预防性使用小剂量阿司匹林（≤100mg/d）、低分子肝素（≤40mg/d）。；10.随机前4周内接受过重大外科手术治疗，随机前2周内接受过姑息性放疗，未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至NCI-CTC AE ≤1度；11.随机前6个月内发生过大动/静脉血栓事件；12.既往接受过抗 PD-1/PD-L1单抗、抗CTLA-4单抗、VEGFR小分子抑制剂治疗者。；13.已知对其他单克隆抗体或法米替尼任何成分发生过过敏反应。；14.正在参加其他临床研究或随机时距离前一项临床研究结束（末次给药）时间少于4周（或该研究药物的5个半衰期）者；
15.经研究者判断，伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、吸毒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗者，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到用药安全者。；
登录查看上海市肺科医院
200433
药品研发- 中国药品审评51条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 企业公告15条
上海市肺科医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体胸腔内肋间神经阻滞应用于单孔胸腔镜手术患者镇痛效果的观察
- 芦康沙妥珠单抗联合PD-L1用于广泛期小细胞肺癌诱导治疗后无进展患者维持治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- HRS-4508在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
- 评价超声引导下经支气管纵隔淋巴结冷冻活检术联合病理快速现场评估对肺癌诊断的一项单中心、前瞻性、队列对照临床研究
- 不同温度的脂质体布比卡因用于胸腔镜手术对超声引导下前锯肌阻滞效果的影响：一项真实世界观察性研究
- 不适合手术的早期周围型肺癌消融治疗新策略的多中心临床研究
- 术中麻醉交接与胸科手术后肺部不良事件的关系：一项基于真实世界数据的目标试验模拟研究
- 评估PD-1/PD-L1单抗联合胸部放疗在一线PD-1/PD-L1单抗联合化疗未进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中有效性及安全性的随机对照、多中心II期研究
- 新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用
- 组合式可视肺隔离导管与双腔支气管导管在胸外科手术患者并发症发生率的比较：一项前瞻性随机对照试验
- 超声支气管镜引导下的经支气管镜针吸活检术（EBUS-TBNA）联合淋巴结冷冻活检（EBMC）在结节病诊断中的应用：单中心、随机对照研究
- 区域阻滞联合静脉麻醉与全凭静脉麻醉对肺癌患者术后生存的比较：一项真实世界队列研究
- 斯鲁利单抗联合SABR治疗早期非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期临床研究
- 一项前瞻、Ⅱ期、单臂研究评估依沃西（AK112）用 于 局部晚期/不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）诱导和巩固治疗的有效性和安全性
- 麦考酚酯治疗难治性结节病的一项单中心、开放标签、随机对照研究
- TQ-B3101辅助治疗在完全切除后IB-IIIB期ROS1突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性：一项II期，单臂临床研究
- 评估IBI3014治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 口腔及肠道微生态在特发性肺纤维化中的相关性研究
- 耐多药肺结核治疗方案的模拟RCT研究
- JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
- 苹果酸法米替尼胶囊的BA研究
- SHR8554注射液用于骨科术后镇痛的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂/阳性对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 注射用HR18034单次收肌管阻滞用于术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学研究的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
重磅！全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀》子刊
-
新药每周一次，93%中国患者成功减重，还降三高、尿酸和脂肪肝！纪立农教授领衔研究登《柳叶刀》子刊
-
diabetes 埃诺格鲁肽 SLIMMER
医药笔记2025-06-22
-
遗传性血管性水肿 III期 BD项目
美柏资本2025-06-22
-
ADA GIPR PCSK9
信达生物2025-06-22
-
diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
先为达生物2025-06-22
-
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
EGFR 结直肠癌 JMT101
石药集团2025-06-21
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
苹果酸法米替尼胶囊相关临床试验
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 苹果酸法米替尼胶囊的BA研究
- 氟康唑对苹果酸法米替尼DDI研究
- 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究
- 法米替尼胶囊药代动力学研究
- 卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性非小细胞肺癌III期临床研究
- 奥美拉唑和苹果酸法米替尼的药物相互作用研究
- 健康受试者中苹果酸法米替尼胶囊与依非韦伦片药物相互作用研究
- SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗广泛期小细胞肺癌
- SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究
- 伊曲康唑对健康受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
- SHR-1701联合法米替尼治疗晚期胰腺癌、胆道肿瘤探索性研究
- 利福平对健康男性口服法米替尼后药代动力学影响研究
- 法米替尼治疗FGFR2基因异常肝内胆管癌研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网