CTR20212724
主动终止(因申办方研究策略改变,拟主动终止332项目。)
苹果酸法米替尼胶囊
化药
苹果酸法米替尼胶囊
2021-11-01
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的 III 期临床研究
201210
评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛、法米替尼单药治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的复发性或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性,药代动力学特性、卡瑞利珠单抗免疫原性,探索预测疗效的生物标志物;通过患者自报告结果,评估受试者生活质量以及与健康相关的变化情况。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 367 ; 国际: 524 ;
国内: 1 ; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2022-01-07
/
否
1.自愿加入本研究,签署知情同意书;
登录查看1.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清;
2.影像学显示存在明显肺部空洞性肿瘤,并经研究者评估存在出血风险者;
3.未经治疗的脑转移,或伴有脑膜转移、脊髓压迫等;
登录查看上海市肺科医院
200433
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