• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500098730】耐多药肺结核治疗方案的模拟RCT研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098730

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    耐多药肺结核治疗方案的模拟RCT研究

    试验专业题目

    耐多药肺结核治疗方案的模拟RCT研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进行模拟已RCT研究。通过真实世界中耐药结核病治疗的信息，评估RWE和RCT的疗效评估是否存在差异，评估加入贝达喹啉的个体化方案和治疗疗效的关系及其安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    财政经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）新确诊MDR/RR-TB的患者（培养或者分子检测明确）; （2）年龄18-65岁； （3）身体质量指数（BMI）15.0 -28.0 kg/m^2 ; （4）使用个性化长疗程的耐多药治疗方案。；

    排除标准

    （1）接受过耐多药结核病治疗（索引病史中治疗史，既往用药史中是否有二线药用药史）； （2）HIV阳性； （3）有严重肺外结核或神经系统结核的表现； （4）需要药物治疗的严重心律失常；使用 Fridericia 公式 （QTcF）校正后的 QT 间期超过 450 毫秒；有尖端扭转型室性心动过速的危险因素； （5）伴随的严重疾病、酗酒或吸毒、怀孕或哺乳； （6）既往接受过贝达喹啉治疗； （7）用药前的药敏结果显示不能组成有效的背景治疗方案（治疗有效药物<4个）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    上海市肺科医院的其他临床试验

    更多

    上海市肺科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯