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    【CTR20251061】ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251061

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用ZG-005

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用ZG-005

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 PART 1： 1) 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的耐受性和安全性。 2) 确认联合方案的Ⅱ期推荐剂量。 PART 2： 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.病史、计算机断层扫描或磁共振成像检测提示存在中枢神经系统转移灶；

    2.已知存在驱动基因阳性者；

    3.既往PD-1/PD-L1 抑制剂治疗原发性耐药者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院;上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030;200030

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验6条
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