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    【ChiCTR2500101822】新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101822

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺隔离

    试验通俗题目

    新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

    试验专业题目

    新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过一项前瞻性评估在接受全身麻醉下胸外科手术,需要使用肺隔离技术的患者中,使用新一代组合式可视肺隔离导管的临床有效性与安全性,为后续的多中心随机对照试验提供研究基础。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    出于知情同意考虑,本研究不对患者设盲。由于组合管与目前临床常用导管之间有明显区别,无法对麻醉医生设盲,但麻醉医生对本研究内容不知情。但数据将对术后评估者设盲,并在招募和数据清理完成之前对统计分析团队保持盲法。故本试验为单盲。

    试验项目经费来源

    上海市肺科医院2024年度研究型医师人才计划项目(LYRC202404)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    234

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-03

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄大于18周岁; 2. 接受全麻下开胸或胸腔镜手术; 3. ASA I-III; 4. 签署知情同意书者。;

    排除标准

    1. 双腔管禁忌症:气道解剖异常或狭窄、气道损伤、严重支气管痉挛的患者; 2. 其他手术或麻醉禁忌症; 3. 纳入其他干预性研究; 4. 拒绝签署知情同意书;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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