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【CTR20251526】SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20251526

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SSS59

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SSS-59

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

CXSL2500006

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤患者

试验通俗题目

SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

试验专业题目

SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 SSS59 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、剂量限制性毒性（Dose-limiting toxicitie, DLT），确定最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）和/或 II 期推荐剂 量（Recommended Phase 2 Dose, RP2D）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 154 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁以上的男性或女性；

排除标准

1.存在脑膜、中脑、脑桥、小脑、延髓、脊髓转移或脊髓压迫；

2.存在活动性中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）转移灶；

3.已知原发性或继发性免疫缺陷，包括人体免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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