tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500103787】胰岛素剂量智能决策支持系统对2型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

胰岛素剂量智能决策支持系统对2型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

胰岛素剂量智能决策支持系统对2型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟探索T2DM患者胰岛素敏感性变化的动态识别机制，进而融入至多次胰岛素治疗剂量调整智能决策支持系统中，将专业化剂量调整策略延伸至患者家庭，提高优质医疗资源的覆盖面，最终实现居家T2DM患者长期血糖安全达标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，采用网络软件 Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）为每一个研究中心生成一份随机数字表，其中1为试验组，2为对照组。研究者根据患者签订知情同意书的先后顺序及相应的随机编号，将入选患者随机分为试验组和对照组。随机数字表由各研究中心护士长保管，以保证分配隐藏。未使用的数字将在研究结束时被丢弃。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金 NO. 2025A1515012706；中山大学附属第三医院临床研究项目编号：YHJH202404

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准； 2.首次起始多次胰岛素治疗，包括基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素类似物； 3.意识清楚，有理解能力； 4.年龄≥18岁； 5.能使用智能手机； 6.了解研究目的、步骤和内容，自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有恶性肿瘤者； 2.被诊断有精神疾病者； 3.合并严重急性或慢性并发症（如终末期肾病、失明、心力衰竭等）者； 4.有严重的认知问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯