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【ChiCTR2500103948】针灸治疗青少年肥胖症的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500103948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

针灸治疗青少年肥胖症的疗效评价

试验专业题目

针灸治疗青少年肥胖症的疗效评价：一项临床随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨针灸治疗能否进一步减少肥胖青少年的体重指数（BMI）

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用随机化方法进行1：1随机。设为8人的区组。随机数字由SAS数据软件一次性产生。每区基于随机数字的大小分为人数相等的两组，由小到大，分别为A和B组。

盲法

本试验采用单盲设计，受试者在试验过程中不清楚治疗分组情况。每次针灸治疗后，均使用问卷调查，进一步评估患者对真/假针灸的感知情况。

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院2022年度临床研究专项基金（启航计划）基金项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性≥15岁但<25岁； 2. 其中15-18岁肥胖的诊断标准参考“6-18学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中性别年龄别体重指数（BMI）参考临界值点。注意年龄以半岁为单位，一律使用实足年龄。实足年龄计算为调查日期减去出生日期，指从出生到计算时为止共经历的周年数，以半岁为单位；18岁以上者BMI≥30 kg/m^2； 3. 无糖尿病：空腹血糖<7 mmol/L，随机血糖；

排除标准

1. 继发性肥胖患者（如甲减、库欣综合征等）； 2. 心理疾病或有相关疾病用药史； 3. 治疗前3个月内接受过降脂、降压、护肝或其他激素类药物等； 4. 合并有凝血功能障碍；严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病; 5. 伴有不可控制的高血压或症状性低血压； 6. 无法完全理解研究的可能风险和收益。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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