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    【ChiCTR2500103028】间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103028

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

    试验专业题目

    间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨iTBS对脑卒中患者脑激活及功能连接的问题，通过对比健康人和脑卒中患者在iTBS刺激时的皮层激活特点，探究iTBS对脑卒中患者皮层网络的即时影响。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    小脑组： 1.入选病例符合2019年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI核查证实损伤部位为小脑，合并存在运动协调性、平衡与精细运动控制障碍、共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤患者； 2.首次发病，病程≤1年； 3.年龄18~80岁； 4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者； 5.患者及家属愿意接受iTBS检查，并签署知情同意书； 6.病理反射阴性。 大脑组： 1.入选病例符合2019年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI核查证实损伤部位为大脑皮质，且无共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤等症状； 2.首次发病，病程≤1年； 3.年龄18~80岁； 4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者； 5.患者及家属愿意接受iTBS检查，并签署知情同意书； 6.病理反射阳性。 健康人组： 1.年龄为18~80周岁的健康男性或女性受试者； 2.自愿作为受试者并签署知情同意书； 3.优势手为右手。；

    排除标准

    小脑组： 1.既往有神经系统疾病患者； 2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者； 3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药； 4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者； 6.妊娠； 7.严重平衡障碍或共济失调患者。 大脑组： 1.既往有神经系统疾病患者； 2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者； 3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药； 4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者； 6.妊娠。 健康人组： 1.年龄小于18岁或大于80周岁； 2.高度近视（戴上眼镜还依然影响正常生活的）； 3.头痛头晕者； 4.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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