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【CTR20244138】注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244138

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组葡激酶

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组葡激酶

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

CXSL2101333

靶点
适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验

试验专业题目

注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的随机、开放、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.初步评价注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性； 2.探索注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的临床剂量与临床效应关系，为下一步临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊的急性缺血性脑卒中患者；

排除标准

1.颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）；

2.既往颅内出血史；

3.采用尿激酶及其他静脉溶栓治疗，或计划进行血管内机械取栓、动脉溶栓、血管成形术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江省第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标105条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询2条
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