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    【CTR20242174】注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者安全性、耐受性及 初步疗效的单臂、开放探索期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242174

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用间充质干细胞(脐带)

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用间充质干细胞(脐带)

    首次公示信息日的期

    2024-07-29

    临床申请受理号

    CXSL2300760

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中（AIS)

    试验通俗题目

    注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者安全性、耐受性及 初步疗效的单臂、开放探索期临床研究

    试验专业题目

    注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者安全性、耐受性及 初步疗效的单臂、开放探索期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 评价注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中的耐受性和安全性，确定临床用药的范围。 次要目的 初步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性，并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。 探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中患者药代动力学特征及可能的分子机制。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-08-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-80岁（含界值），性别不限；

    排除标准

    1.患有癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病、重度抑郁或其他研究者认为会影响其参与试验 能力或影响研究评估的神经障碍或精神疾病者；

    2.本次缺血性脑卒中后发生出血转化，经研究者判断，不适合参加临床试验者；

    3.恶性肿瘤患者，但除外基底细胞癌、甲状腺乳头状癌、原位局限性前列腺癌等低度恶 性肿瘤且接受根治性治疗超过五年者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验11条
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