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    【ChiCTR2500102664】小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102664

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

    试验专业题目

    小脑iTBS策略对缺血性卒中患者运动功能影响的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究面向亚急性早期阶段的幕上缺血卒中患者，评估iTBS对亚急性早期阶段幕上缺血卒中患者运动功能的影响。同时基于时-频-空域，多维度地探讨小脑靶点的iTBS对亚急性早期阶段缺血性卒中患者脑可塑性的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    主要研究者曹磊使用最小充分平衡法对受试者进行随机（R studio软件）

    盲法

    本研究将采用盲法，对受试者、评估者、数据分析者均设盲，治疗干预时，考虑经颅磁刺激的特殊性，将为受试者佩戴降噪耳塞以减少声音刺激对患者的影响。

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    19

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-10-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-75周岁；性别不限；经MRI扫描确认为幕上、皮质下、单侧局灶性缺血性脑卒中；首次出现症状的缺血性脑卒中且病程14±2d；右利手；卒中后48h的NIHSS评分＜16分且第6项评分不为0;患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    TMS和MRI的禁忌症（如颅内、头皮下有金属植入物，非铁磁性种植牙除外）；幽闭恐惧症；癫痫、严重影响交流的失语或认知障碍；此次发病前已卧床＞2月；既往3个月内接受过经颅磁刺激治疗；既往有严重听力障碍、酒精依赖史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

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