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ChiCTR2200060116
尚未开始
唑来膦酸
化药
唑来膦酸
2022-05-19
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骨质疏松
请与我们联系上传知情同意书模板。 原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期9年骨质疏松患者管理平台数据
原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期9年骨质疏松患者管理平台数据
1.通过对在江西省人民医院就诊使用过唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者数据收集分析，掌握真实世界中唑来膦酸药物使用的现状； 2.评估唑来膦酸在中国人群中治疗原发性骨质疏松症的有效性、安全性、依从性； 3.评估唑来膦酸不同治疗年限、不同停药时长和不同联合序贯治疗方法，骨质疏松患者BMD、BTMs变化和骨折发生风险情况。
历史对照研究
回顾性研究
回顾性研究，病人根据实际情况分组。
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北京医卫健康公益基金会
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1000
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2022-05-07
2023-12-31
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1.至少用过一次5mg唑来膦酸注射液治疗原发性骨质疏松症的绝经后女性或50岁以上男性； 2.根据WHO骨质疏松症诊断标准，确诊为骨质疏松症的患者。；
登录查看1.任何非原发性骨质疏松症的骨骼疾病； 2.首次用唑来膦酸治疗前在近1年内接受其他双膦酸盐类抗骨质疏松症药物治疗的患者、近6个月内使用超过2周其他抗骨质疏松症药物：特立帕肽、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、锶盐或近6个月内口服或者静脉滴注超过3个月的糖皮质激素患者； 3.用过唑来膦酸治疗后新出现影响骨代谢的疾病或使用影响骨代谢药物。；
登录查看江西省人民医院
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药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评195条
- 全球临床试验295条
- 中国临床试验42条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品56条
- 中国药品批文44条
- 美国NDC目录43条
- 欧盟集中审批药品10条
- 欧盟互认程序药品150条
- 日本药品20条
- 英国药品58条
- 德国药品151条
- 法国药品53条
- 中国香港药品20条
- 中国台湾药品26条
市场信息- 药品招投标3929条
- 药品集中采购9条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告8条
- 药品广告26条
一致性评价- 一致性评价25条
- 仿制药参比制剂目录19条
- 美国橙皮书42条
- 中国上市药物目录22条
生产检验- 马丁代尔药物大典4条
- 境内外生产药品备案信息88条
合理用药- 药品说明书52条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录24条
- 医保药品分类和代码44条
- 药品商品名查询29条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息21条
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